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康弘药业深度朗沐具备再造几个康弘潜



投资聚焦

u公司的重磅专利生物药——朗沐将进入销量快速增长期

朗沐(康柏西普眼用注射液),是全人源单抗、眼底新生血管疾病(视力下降和失明风险)的有效治疗药物。该病患病率高,致盲率高,市场需求大,以前由于缺乏有效的治疗药物、所以诊疗率很低,中国市场当前需要教育医生和患者。我们预计在康弘积极的市场教育下,朗沐将进入销量快速增长期。康弘和诺华目前在中国都只获批了WAMD这一个适应症,DME等适应症都在申报中。我国有眼底新生血管疾病患者万人,每年新发WAMD病例30多万人,随着我国老龄化人口和糖尿病患病人群的不断上升,朗沐的刚性治疗需求也将持续增长。朗沐治疗CNV新适应症已被国家重大新药创制专项推荐列入优先审评品种。

u基于朗沐的类似产品在国外已获得的巨大成功和高成长性,我们认为朗沐在中国市场更容易、更快获得成功

全球看类似产品,排在第一位的是美国再生元公司的阿柏西普年开始上市销售、年销售规模达到了40.39亿美元,排第二位的是诺华的雷珠单抗年销售规模达到了20.6亿美元,两者合计销售规模了超过了60亿美元,可见国外市场已经取得成熟的应用,朗沐具备重磅大品种的潜质。

u面对巨大的刚性治疗需求和相对空白的市场,先抢市场后出利润是公司策略

朗沐需要加大费用投入、迅速教育医生、医院眼科的市场份额、优先扩大销量、先抢市场后出利润是公司策略。公司早就引入了在跨国制药企业(拜耳等)有过成功营销经验的殷劲群来领军朗沐的学术推广销售,今年初已完成的股权激励明显对殷劲群倾斜,朗沐的销售增长有强大激励机制。公司年6月IPO上市,实际募资5.76亿,为朗沐销售的市场投入提供了强有力的资金保障,朗沐当前国内市场的唯一竞争对手——诺华的诺适得年在中国上市、仅比朗沐早上市1年多,而朗沐更具性价比优势,我们预测朗沐至少获得40%市场份额。我们预测拜耳的阿柏西普年将在中国上市(将助推医生教育),届时将形成三足鼎立的竞争格局。

u我们测算:朗沐潜在终端市场规模接近97亿元,每年实际可达16亿元销售收入和8亿元净利润。我们判断:朗沐当前仅有的一个适应症(WAMD)可以再造2个康弘,后续DME/CNV等适应症获批,则朗沐市场空间更大、将具备再造几个康弘的潜力。公司目前的业绩基础主要来自于其独家品种、独家剂型的中成药和化学药,年中成药和化学药为公司贡献了18亿元收入,我们估算:约贡献了3.8亿元左右的净利润。我们保守预测公司~年净利润同比增长32%/28%/25%,EPS1.16/1.48/1.85元,朗沐先抢市场后出利润,因此我们建议长线投资,给予“增持”评级。年可能的催化剂:朗沐销量的快速增长。风险提示:业绩增长低于预期。

业绩预测和估值指标

资料来源:光大证券研究所预测

正文

公司专利创新生物药“朗沐”是潜力巨大的重磅利润奶牛产品

公司的全资控股子公司——康弘生物,已经建立了以VEGF为主靶标、以动物细胞为表达体系的单抗药物技术平台,朗沐是这一系列药物中率先获批上市的第一个,朗沐是国家1.1类生物创新药,属于全人源单克隆抗体,学名“康柏西普眼用注射液”,商品名:朗沐,产品研发代号KH,其半衰期较竞争产品Lucentis长,因此疗程用药次数相对减少。朗沐的第一个获批适应症是治疗湿性年龄相关性黄斑变性(WAMD),于年11月获批、年3月上市销售。

康弘生物后续在研的抗VEGF药物还有:治疗肿瘤的1类生物创新药KH(临床实验阶段)、治疗眼表新生血管病变的KH等。

眼底新生血管疾病是眼科常见病、多发病,致盲率较高,有刚性治疗需求

眼底新生血管疾病主要包括年龄相关的湿性视网膜黄斑变性(WAMD)、糖尿病黄斑水肿(DME)、病理性近视(PM)(CNV)、视网膜静脉阻塞(RVO)这4种,是我国眼科常见病、多发病,且致盲率较高。

随着我国老龄化人口的不断增多、糖尿病患病人数的不断上升,我们预计,我国眼底新生血管疾病的患病人群将继续攀升,朗沐(眼科微注射药物)作为治疗眼底新生血管疾病的有效治疗药物,朗沐存在巨大的、不断增长的、刚性治疗的市场需求。中国已经成为全球眼科疾病患者最多的国家之一,发病率居高不下,综合估算我国眼底新生血管疾病的病患达到万人,市场需求显而易见。

表1:眼底新生血管疾病是我国眼科常见和多发疾病,且致盲率较高

资料来源:公司公告,光大证券研究所

表2:市场需求估算:我国治疗眼底新生血管疾病的患者数超过万人

资料来源:公司招股书,南方所,光大证券研究所

图1:导致眼底新生血管疾病的四种不同病因的占比,WAMD达26%

资料来源:公司公告,光大证券研究所

我国眼底新生血管疾病的现状:以前由于缺乏有效治疗药物,所以诊疗率低,空白市场巨大

以WAMD为例,未经治疗的WAMD患者3个月内视力会急剧下降,2年内85.1%的患者视力降至法定盲。WAMD引起的失明是眼科界公认的治疗难题,除了抗VEGF药物,其他治疗手段都无法提高患者视力。

我国长期以来,由于缺乏有效治疗药物,眼底新生血管疾病药物市场处于相对空白状态、眼底新生血管疾病的诊疗率很低。直到年诺华的雷珠单抗(商品名:诺适得)在美国上市,年美国再生元公司的阿柏西普在美国上市,抗VEGF药物有效治疗眼底新生血管疾病才引起世界眼科界的







































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