开发产品

7个开发产品

许可

产品一：Zertane

治疗领域：男性健康，性病用药

开发阶段：三期

功能主治：早泄，勃起功能障碍

授权：中国

给药途径：口服

分子类型：小分子

描述

Zertane是后期开发的专门治疗早射的口服药。

概述

Zertane为5-羟色胺抑制剂（5-HT）和阿片受体激动剂（低剂量反胺苯环醇），是治疗男性早泄的快速分解口服片剂，在预防早泄方面有非常强大的近期试验的第三阶段数据报告。

Ampio制药有限公司从安全有效促进人类健康的广泛产品系列中开发创新的专利药，公司产品包括重要治疗领域的新药使用及新分子实体，包括代谢性疾病、眼病、肾病、炎症、性功能障碍和中枢神经系统疾病。为了将晚期性功能障碍产品的临床价值和商业价值最大化，Ampio制药有限公司创立了全资子公司：Vyrix制药有限公司。

年4月，公司宣布其子公司Vyrix制药已与PaladinLabs达成协议，将Zertane销往加拿大、南非、撒哈拉以南非洲和拉丁美洲，其他合作还包括韩国和巴西。

关于早泄

早泄是比勃起功能障碍更普遍的一项令人沮丧的男性性功能障碍疾病。早泄发生在任何年龄段，对于男性及其性伙伴的生活质量都会产生很大影响。在性交前或性交开始的1至2分钟内射精被认为是早泄，早泄困扰了全世界20%-30%的男性。对于经常发生早泄的男性来说，会产生明显的烦恼、受挫感、焦虑、人际关系困难，并排斥性亲密行为。目前在美国没有被认可的治疗早泄的药物。

作用机制

Zertane是后期成功开发出的一个专门治疗早泄的口服药，对于男性及其性伙伴的生活质量带来重大影响。Zertane中的活性成分具有推迟射精的双重作用机制，并且，已在30年的人类使用过程中建立了完美的安全记录。独特的药物质量、超常的安全记录以及通用制剂无法达到的非标准剂量使得Zertane与其他早泄治疗存在很大的差异。根据需要，在性行为之前服用Zertane，不用每天服用。

临床试验

Zertane已经完成了6个欧洲临床试验，包括2个健康志愿者的一期试验，2个长期早泄男性患者的二期试验和3个长期早泄男性患者的三期试验。2个一期健康人试验的目的在于体现健康志愿者在口服一定剂量的Zertane（89mg）后反胺苯环醇在血液内的集中。

三期临床试验是对名欲接受早泄治疗的患者进行的随机的、双盲的、与安慰剂对照的、多中心的研究，目的在于评估Zertane的安全性及有效性。与安慰剂相比，Zertane两项研究的有效性端点在统计上显著延长了阴道内射精潜伏期（阴道内射精潜伏期，定义为从阴道渗透到射精的时间），并提高了早泄简表的分数（早泄简表---被接受的评估早泄对患者及其性伴侣影响的验证调查问卷）。在提高阴道内射精潜伏期方面，Zertane的剂量不管是在基准以下较低的剂量2.37，还是基准以上较高的剂量2.4，都会产生中位数的延长。没有发现严重的不良反应。对于基准线以上较低剂量4.07和较高剂量4.26，都会产生平均数的延长。早泄简表（正态分布）中4个方面的平均变化体现出Zertane与安慰剂相比所具有的更高疗效。没有发现严重的不良反应。

最初随意的临床对照试验（二期）表明Zertane在有效治疗男性早泄时极少产生副作用。与安慰剂相比，服用Zertane的男性在阴道内射精潜伏期方面得到有效推迟，增强了对射精的控制，提高性了满意度，减少了人际苦恼。在最初的治疗早泄的试验中，Zertane也证明了其完美的安全性。Zertane没有产生过严重的副作用，并极少产生轻微的副作用导致患者停止服药。

区域合作伙伴

年4月，公司宣布其子公司Vyrix制药已与PaladinLabs达成协议，将Zertane销往加拿大、南非、撒哈拉以南非洲和拉丁美洲，其他合作还包括韩国和巴西。

存在合作关系的其他国家还包括韩国（Daewong制药）和巴西（FBM商业制药有限公司）。

Vyrix拥有合适的合作开发伙伴，促进Zertane+ED产品。剂型开发、稳定性研究、分析工作以及临床供应的cGMP生产要求都均已完成，临床研制计划目前现进行中。

**************

产品二：Lymphoseek

治疗领域：肿瘤—实体瘤

开发阶段：上市

功能主治：乳腺癌，黑素瘤，头颈癌，宫颈癌

授权：中国

给药途径：注射

分子类型：小分子

描述

Lymphoseek（锝Tc99m-二乙三胺五乙酸-甘露糖-葡聚糖）注射剂是一种新颖的受体靶向小分子放射性药物，作用于淋巴染色程序，帮助乳腺癌和黑素瘤患者诊断评估潜在的癌症扩散。

概述

年3月13日，美国FDA批准Lymphoseek?（锝Tc99m-二乙三胺五乙酸-甘露糖-葡聚糖）注射剂用于淋巴染色程序，协助原发性乳腺癌或黑素瘤患者淋巴结定位。

手术中淋巴染色与淋巴显像一起，为肿瘤外科医生癌症诊断评估提供信息，帮助集中于高风险结点，并减少病人暴露于不必要的外科并发症。癌症的精确诊断评估是至关重要的，因为诊断指导治疗决策并确定患者预知再发风险。根据公开信息，年美国新增确诊大约,例乳腺癌患者、76,例黑素瘤患者、例头颈/口腔癌患者；欧洲每年新增确诊大约,例乳腺癌患者、83,例黑素瘤患者、,例头颈/口腔癌患者。

年5月7日，Navidea公司宣布Lymphoseek在年第一季度的销售额达到,美元，实现增长1/4的83%。年6月，Lymphoseek被批准用于头颈癌患者离原发性肿瘤最近的淋巴结检测，被称作前哨淋巴结活组织检查。

年9月，Navidea公司由于Lymphoseek?在女性宫颈癌方面的价值被国家卫生研究所小型企业创新研发计划奖励快速通道奖万美金。

年10月，Navidea宣布FDA已批准Lymphoseek?（锝Tc99m-二乙三胺五乙酸-甘露糖-葡聚糖）注射剂在已有被认可的乳腺癌和黑素瘤实体瘤淋巴染色和增加前哨淋巴结检测基础上的补充新药申请。如今，Lymphoseek可用于：淋巴染色，使用手持的射线计数管对实体瘤病人的原发瘤位置进行淋巴结定位，这一程序属于手术管理过程的部分。

作用机制

Lymphoseek的设计是用于鉴定最有可能潜藏癌症的原发肿瘤的淋巴结。在信息生命周期管理过程中，将放射性追踪物质，如Lymphoseek，注射到原发肿瘤的位置，然后跟踪瘤块的流出路径至最近的淋巴结或节点。注射完放射物质以后，γ探测基底影像在外部协助定位手术的节点，然后使用伽马探测仪追踪跟踪物质的路径。这样，使用放射性追踪物质来鉴定潜在引流路径中的淋巴结。

临床试验

除了用于支持Lymphoseek获得批准的针对乳腺癌和黑素瘤的三期临床试验以外，Navidea公司正在进行针对头颈癌病患的三期临床试验。试验在年达到预期的期中分析点。积极的试验结果表明：与头颈部多能级节点解刨的外科手术中将所有淋巴结切除相比，Lymphoseek可以实现头部或口腔鳞状细胞癌中哨位淋巴结的精确鉴定。

年6月，Navidea公司根据结合3期临床试验结果的综合分析得出，Lymphoseek?在鉴定多重实体瘤：黑素瘤、乳腺癌和头颈鳞状细胞癌的病理方面有良好的功效。结果表明：先不管外科手术与注射Lymphoseek在同一天还是在第二天，Lymphoseek可以灵敏检测哨位淋巴结染色是符合肿瘤类型研究的。此外，对患有头颈癌的病人，Lymphoseek也证明了很低的假阴性率2.6%（注射Lymphoseek同一天外科手术前为4.6%，外科手术前一天注射的病人假阴性率为0.0%）。研究结果包含美国国家标准新药申请中填写的关于Lymphoseek的内容，现美国FDA正在审查中。

来自位可估值病人的3个关键的三期临床研究结果证明了Lymphoseek的灵敏度：乳腺癌和黑素瘤病患(黑素瘤,n=;乳腺癌,n=)的2个三期研究和头颈鳞状细胞癌病患（n=83）的1个三期临床试验。外科手术前注射，形成影像，注射30个小时后进行手术。将注射当天和注射后一天的灵敏度进行对比。对肿瘤类型(n=病理积极病人)的综合分析结果在确定病理基础上表明每个病人对Lymphoseek的灵敏度。Lymphoseek注射当天的灵敏度是99%，注射第二天外科手术中体现的灵敏度也是99%。此外，当天注射(n=40)的头颈癌鳞状细胞癌患者的假阴性率是4.6%(95%CI:0.1%-22.8%)，注射(n=42)第二天进行手术的患者的假阴性率是0.(95%CI:0%-20.6%)。数据是由BonnieAbbruzzese女士（Navidea生物制药有限公司董事，临床研究，研发，注册信贷分析师）于年在密苏里州的圣路易斯召开的核药物和分子成像协会的年会上发布的。

区域合作伙伴

与美国卡地纳健康公司签订利润分配协议。其他合作伙伴分布在加拿大、台湾、中东和欧洲。

**************

产品三：Rencarex

治疗领域：肿瘤—实体瘤

开发阶段：三期

功能主治：肾癌/肾细胞癌

授权：中国

给药途径：静脉注射

分子类型：抗体

描述

Rencarex(girentuximab)是治疗实体瘤的靶向抗体，专门作用于肿瘤细胞所表达的蛋白质碳酸酐酶离子交换(脱水酶)。目前正在进行关键的临床三期试验。

概述

肾癌最常见的是透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。20-40%肾细胞癌患者在首次诊断时都不会有转移的迹象，但在将受影响的肾部手术切除之后会有高风险的复发。迄今，没有获得批准的治疗透明细胞肾细胞癌手术后辅助治疗的方法。

Rencarex是一个三期临床产品，用于治疗非转移性的透明细胞肾细胞癌(ccRCC)。年10月，公司宣布Rencarex未能满足初级终点，在三期临床试验中没能够提高中值的无病生存率。试验终止。

化合物成为在美国和欧洲治疗肾细胞癌的孤儿药物，年10月FDA授权针对辅助治疗的快速追踪。

非转移性透明细胞肾细胞癌的标准疗法是将影响到的肾部及任何观测到的相关肿块切除。在ARISER试验开始阶段，认为会有2-3年的高屡犯率和复发率。截至今日，对于术后病人的辅助治疗，FDA和欧洲药品局仍没有批准的治疗方法。

作用机制

抗体Girentuximab绑定到实体瘤表现出来的脱水酶抗原，然后引起所谓的细胞毒作用产生免疫反应。通过这一机制，激活免疫系统的效应细胞，如NK（自然杀伤细胞），杀死肿瘤细胞。

细胞毒作用机制。抗体Girentuximab的不同区域绑定到实体瘤表现出来的脱水酶。Girentuximab的恒定区绑定到自然杀伤细胞(NK细胞)的Fc受体。自然杀伤细胞成为效应细胞，杀死肿瘤细胞。

临床试验

年10月，Wilex宣布高危复发的非转移性透明细胞肾细胞癌病患术后辅助治疗的三期ARISER试验错过研究端点。Rencarex的治疗与安慰剂相比没有表现出中值的无病生存率（大约72个月）的提高。Rencarex是安全耐受的。独立数据监控委员会建议终止三期ARISER试验。

在Wilex的一期和二期临床开发方案中，Rencarex治疗了多名转移性透明细胞肾细胞癌患者。这一方案包含检验药代动力、生物分布和安全性的3个一期研究。此外，完成了3个研究功效的二期试验，其中一个将Rencarex作为单一疗法，另外两个将Rencarex与少剂量的细胞因子白介素-2(IL-2)或阿尔法干扰素(IFNalpha-2a)结合研究。在所有研究中，Rencarex都是良好耐受的，无明显副作用。除了安全性和耐受性以外，Rencarex还体现出了良好的有效性。对参与二期试验病人长期存活的后期观测表现出Rencarex对生存中值的积极效果。

区域合作伙伴

Wilex与西班牙制药公司的前实验室专员Dr.Esteve,Barcelona.在南欧（西班牙、意大利、葡萄牙、希腊和安道尔）都有Rencarex的共同开发和商业合作伙伴。

年4月，Wilex授权普罗米修斯实验室在美国的商业权。年11月，Wilex从普罗米修斯实验室重新获取了在美国的权利。

**************

产品四：StriantSR

治疗领域：男性健康

开发阶段：上市

功能主治：性腺机能减退

授权：中国

给药途径：舌下含服/口服

分子类型：小分子

描述

StriantSR是治疗性腺机能减退的口服睾丸素。这一商业化资产在美国以外也是有效的。

概述

性腺机能减退（底睾丸素）的产生与睾丸、脑下垂体或下丘脑有关，或者是遗传缺陷。性腺机能减退的症状包含性欲减退、勃起功能障碍、疲劳、抑郁、肌肉质量下降及骨质疏松。睾丸素补充治疗帮助提供并维持睾丸素在正常水平。截止目前，患者的治疗方式主要是注射睾丸素、皮肤贴片、局部外用和埋植。

StriantSR使用哥伦比亚实验室的专利生物黏附技术(BDS)，包括专利的优化口腔水合技术使得睾丸素每天2次通过口腔前庭。StriantSR的批准提供了美国范围外的首次商业机会，因为这一口腔给药平台可被用于之前已批准上市的不能吸收利用的药物。这一控释口腔睾丸素产品（非常小的非凸片）可以通过口腔内牙龈与门牙上方的唇上部位自然存在的微小压力快速吸附到颊粘膜。因为会接触到唾液，产品会软化成胶体状态，但仍然不会影响12小时周期的给量。产品将睾丸素通过颊粘膜快速吸收进血液，直接运输到上腔静脉（主要血管），并绕过肠胃系统和肝脏。StriantSR能够循环提供性腺机能减退的男性与健康男性生理近似等量的睾丸素，因为StriantSR可产生一倍浓度，并且不需要进行剂量调整。

作用机制

这一控释口腔睾丸素产品（非常小的非凸片）可以通过口腔内牙龈与门牙上方的唇上部位自然存在的微小压力快速吸附到颊粘膜。因为会接触到唾液，产品会软化成胶体状态，但仍然不会影响12小时周期的给量。产品将睾丸素通过颊粘膜快速吸收进血液，直接运输到上腔静脉（主要血管），并绕过肠胃系统和肝脏。

临床试验

Striant用于支持FDA审批的临床数据来自对98位性腺机能减退的男士所进行的多通道、非盲的单臂测试，目的在于评估Striant的安全性、有效性及耐受性。对于完成试验的82名患者，86.6%在12个星期的试验结束时睾丸素的生理（正常）范围都达到平均水平。Striant同时也进行了为期七天的针对29名欧洲人患者的多渠道、非盲平行试验。这一短期试验结论是，96.6%的Striant病人睾丸素的生理（正常）范围都达到平均水平。临床研究中，病人都非常接受这一新颖的口腔给药方式。

在美国，主要试验设计到98名病患，最常见的发生概率为1%或更高的不良反应是：牙龈或口腔刺激、口苦、牙龈痛、牙龈敏感、头痛、牙龈浮肿及味觉反常。与牙龈相关的主要的不良反应都是短暂的，会在1-14天内消除。建议病人定期对接触Striant的牙龈区域进行检查，并将任何异常报告给卫生保健医师。

区域合作伙伴

欧洲授权和获取权：年10月，销售公司Ardana生物科学有限公司从哥伦比亚实验室获取到StriantSR在欧洲的权利。Ardana有权在欧洲的18个国家销售StriantSR。后来Ardana破产，权利转移到Urology公司，这一公司处于破产中，但是有权获取Striant，年销售额大约为20万美元。

StriantSR在美国的权利归Auxilium所有。Invaron制药在加拿大获得许可证，将销售权转给了STRIANT。其他区域可申请获取许可证，非-欧/非-美区域授权可从哥伦比亚实验室获取。

**************

产品五：Episil

治疗领域：支持性护理

开发阶段：上市

功能主治：黏膜炎

授权：中国

给药途径：外用

分子类型：其他高分子

描述

Episil可以快速扩大的减轻头颈癌患者忍受辐射诱发的口腔黏膜炎的疼痛。Episil在美国和欧洲已授权市场出清。

概述

口腔黏膜炎是癌症治疗中化疗和放疗产生的严重的副作用。口腔黏膜炎的产生是由于对口腔内肌上皮细胞内衬的损害导致细胞增殖能力降低，可能会导致溃疡及机会主义口腔感染。在癌症治疗中，口腔黏膜炎常常是剂量限制因素。对于重症患者，口腔黏膜炎会产生剧痛，使患者难以饮食，迫使患者住院进行水合、服用含鸦片药物以及全部肠胃外给养。

Episil是全新的局部治疗口腔黏膜炎产生的疼痛的有效药物。Episil被美国FDA和欧洲联盟授权(k)的市场出清。产品目前由Camurus的商业合作伙伴负责在欧洲和以色列销售。

作用机制

Episil包含专利的大豆磷脂（卵磷脂）和丙三醇二油酸酯的混合物。给药后，接触到口腔内少量的房水，液体混合物自行装配，形成强健的保护脂膜，可有力支持口腔黏膜。Episil通过脂质形成的机械屏障来缓解疼痛。

临床试验

就生物粘附性和口腔黏膜内长效保留方面，Episil已有临床记录。针对进行放疗治疗的头颈癌患者的一期/IIa试验中，5名口腔黏膜炎病人使用单次量的Episil，给药后3小时黏膜的67.5%被覆盖。

在对32名放射治疗并患有2-3级口腔黏膜炎的头颈癌患者进行的多中心的、随机的、双盲的、交叉的、单剂量的试验中，Episil可立即并长效减轻口腔内疼痛。这一效果在临床上和统计上都有重大意义，可减轻口腔疼痛40%，维持效果不低于8小时。

区域合作伙伴

芬兰：Wans?r，以色列：Perrigo，UK：SinclairIS，美国：Cangene

**************

产品六：Ulodesine

治疗领域：风湿病

开发阶段：二期IIaIIb

功能主治：痛风/高尿酸血症

授权：中国

给药途径：注射

分子类型：小分子

描述

Ulodesine（生物竞争排斥技术）是下一代嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）抑制剂，有希望按照每天一次的剂量用于痛风的慢性给药。二期临床已完成，数据令人鼓舞。

概述

Ulodesine具有迄今为止临床研究中独特的作用机制、临床活动和安全性，目前在三期临床中，准备开发为黄嘌呤抑制剂的添加治疗药物，满足痛风病人的医疗需求。

作用机制

Ulodesine是开发中的嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）抑制剂，按照每天口服一次的剂量慢性治疗痛风。在嘌呤代谢路径中作用于黄嘌呤氧化酶的上游，减少血清尿酸（sUA）的产生。黄嘌呤氧化酶抑制剂，如别嘌呤醇和非布索坦，减少尿酸的产生。

临床试验

在二期临床试验中，共同使用低剂量的ulodesine和别嘌呤醇，在降低血清尿酸方面产生协同效应。

年9月，生物结晶开启了ulodesine的二期临床研究，此后的研究都证明ulodesine单一疗法的积极效果，对痛风患者口服给药的有效性和安全性进行评估，同时在组合试验中，对ulodesine单独以及与别嘌呤醇对痛风患者的治疗进行了评估。此外，研究发现ulodesine在治疗的24周内都表现出良好的安全性和耐受性，这对于那些不能完全与别嘌呤醇单独适应的痛风患者来说可以作为添加治疗。

年1月Ulodesin为期24周的二期2b临床试验成功结果公布之后，生物结晶为二期临床研究收尾，并完全符合FDA要求，同时也与欧洲药品管理局开始了科学咨询进程。

区域合作伙伴

生物结晶依然集中在资助合法伙伴ulodesine的三期开发和商业化。

**************

产品七：AC-

治疗领域：内分泌—糖尿病，风湿病，遗传性疾病

开发阶段：二期IIaIIb

功能主治：糖尿病（2型），痛风/高尿酸血症，大疱性表皮松解

授权：中国

给药途径：口服

分子类型：小分子

描述

AC-是一个首创的口服小分子药物，可抑制细胞因子βIL-1的产生及活动，可下调βIL-1受体，证明对治疗关节炎和糖尿病的有效性。目前在开发二期临床试验。

概述

AC-是一个首创的口服小分子药物，可抑制半胱天冬酶-1和细胞因子β白细胞介素-1的产生及活动，可下调βIL-1受体。对βIL-1的抑制信号已被证明可有效治疗各类疾病，包括关节炎、痛风和糖尿病（DM）。AC-的活性成分对慢性风湿病的疗效从上世纪90年代中期已相继在法国、欧洲其他国家及中东国家如意大利得到批准。

TWi制药有限公司今天宣布其完全控股子公司TWi生物技术有限公司已收到美国FDA罕见药物授权，可使用AC-治疗大疱性表皮松解症(EB)。TWi生物技术公司已开发出治疗治疗大疱性表皮松解症的专利剂型。

关于二型糖尿病糖尿病是世界范围内最常见的慢性病之一。世界卫生组织已明确二型糖尿病是由于身体无法有效使用胰岛素引起的。全世界患糖尿病的人中90%是二型糖尿病，而且大部分是由于体重超重及缺乏体力运动引起。根据国际糖尿病联合会（IDF）糖尿病地图第六版，全世界有3.71亿人口患有糖尿病（占世界总人口的8%），这一数据在年可能达到5.92亿。中国和美国是糖尿病患者最多的国家中排名第一和第三的国家，年这两个国家糖尿病患者的数量分别估计是万和万，年可能达到1.43亿和3万，年与糖尿病相关的投入各自为亿美元和亿美元。

关于高尿酸血症和痛风痛风是一个医疗状况，以急性关节炎的反复发作为特征，由于血液中尿酸含量增高（高尿酸血症）引起关节和软组织内存储的尿酸盐结晶过高，从而引发关节炎症，表现为关节处红色柔软温热肿块。关节处尿酸盐结晶会引发急性关节炎、慢性损坏性关节炎并形成痛风石。根据美国全国健康和营养检查调查委员会（NHANES）的研究，-年之间美国成人痛风患病率为3.9%（万人）。

作用机制

实验证明，白细胞介素-1调节器可有效抑制白细胞介素-1的产生和活动，下调白细胞介素-1受体并提高白细胞介素-1-显色指数。分子研究进一步说明这些疗效是通过在上游抑制NLRP3对一些中介白细胞介素-1的激活，通过抑制丝裂原活化蛋白激酶信号通路并将NFB与进行大量炎症因子编码的激活剂蛋白-1转录因素绑定，炎症因子包括与几种疾病（含二型糖尿病和痛风）相关的白细胞介素-1,TNF-,白细胞介素-6,白细胞介素-8,诱导型一氧化氮合酶及基质金属蛋白酶。

临床试验

AC-二型糖尿病临床开发AC-有很大潜力治疗二型糖尿病。在研究AC--糖尿病-过程中，二期研究历时24周，采用随机、双盲、安慰剂控制及剂量分布的方式对名患者每天两次随机按照1:1:1:1使用25mg、50mg,、75mgAC-，或安慰剂。作为基准，在美国(N=)和台湾(N=)分布的21个地点，对平均糖化血红蛋白(A1C)为8.4(0.7)%及空腹血糖为(43)mg/dL的患者进行了试验。

对于全部分析组(N=)，AC-在按照25mg,、50mg及75mg对每个小组各自治疗24周后，安慰剂纠正的最小二乘均数A1C值分别降低了0.20(0.17)%、0.29(0.18)%及0.35(0.18)%*(*p0.05)。符合方案分析(PP)的人数(N=)时，对于使用25mg,、50mg及75mg的小组，安慰剂纠正A1C值分别降低了0.37(0.19)%*、0.42(0.18)%*、及0.49(0.19)%*。而且，在对美国小组的符合方案分析(PP)的人数(N=)时，对于使用25mg,、50mg及75mg的小组，安慰剂纠正A1C值分别降低了0.61(0.27)%*、0.72(0.25)%*及0.93(0.26)%*。病人基本资料中的区别（如背景治疗---54%在台湾，9%在美国服用口服降糖药）可能是导致试验有效性差异的原因。

AC-发生的最常见的不良反应是腹泻（对于安慰剂、25mg、50mg及75mg的试验小组，腹泻的概率各自为9%、19%、16%和32%），大部分是轻度且短暂的。

AC-在75mg的使用范围内均具有良好的剂量反应及耐受性，表现出在治疗二型糖尿病方面具有独特的靶向作用，靶向与受损β细胞功能及抗胰岛素性相关的炎症通道。

AC-在预防痛风急性发作方面的临床开发TWi正在实施一个概念验证的二期方案，旨在评估AC-在治疗预防痛风急性发作方面的潜力。AC--痛风-在台湾的8个主要医疗中心的二期研究采用的是随机的、双盲的、安慰剂控制方式，研究包含患有原发性痛风急性关节炎和高血清尿酸症的病人。总共对82名患者进行了除最后16周治疗期外的每天两次按照1:1比例服用50mgAC-或安慰剂。

年12月，TWi宣布获得美国FDA和台湾FDA的批准，批准AC-控释(CR)片在高血尿酸和痛风适应症方面的二期临床试验计划。

区域合作伙伴

TWi持有AC-在全世界治疗新陈代谢适应症的权利，包括二型糖尿病和预防痛风急性发作。

转载请注明：http://www.nqjpo.com/jbtx/11261.html